RUPTURE: Les résultats de l'essai clinique randomisé de 81 patients COVID-19 montrent qu'une dose élevée de chloroquine et d'azithromycine n'était pas suffisamment sûre pour justifier la poursuite de l'étude | Nouvelles techniques

L'hydroxychloroquine, le sulfate de zinc et l'azithromycine (Z-Pak) ont fait l'objet d'un débat depuis qu'une petite étude dirigée par le célèbre Dr français Didier Raoult, a révélé que le régime à trois médicaments s'est révélé efficace pour traiter les patients atteints de coronavirus. Depuis lors, des rapports anecdotiques de médecins et de patients du monde entier ont crédité les médicaments pour leur avoir sauvé la vie. Dans le même temps, de nombreux membres de la communauté scientifique restent sceptiques en raison du manque de données suffisantes et d'essais cliniques randomisés pour prouver l'innocuité et l'efficacité de ces médicaments.

La chloroquine est un autre médicament qui n'a pas suscité beaucoup d'attention dans les médias. Il s'agit d'un médicament associé à l'hydroxychloroquine. À ne pas confondre avec l'hydroxychloroquine, les scientifiques ont rendu public aujourd'hui les résultats d'un essai clinique randomisé pour répondre à la question de la sécurité et de l'efficacité de 2 régimes différents de chloroquine diphosphate dans le traitement de la coronavirus sévère 2019 (COVID-19).

Dans les résultats préliminaires publiés vendredi dans le Journal à comité de lecture de l'American Medical Association, ils ont constaté qu '«une posologie plus élevée de chloroquine ne devrait pas être recommandée pour le traitement des COVID-19 sévères, en particulier chez les patients recevant également de l'azithromycine et de l'oseltamivir, pour des raisons de sécurité préoccupations concernant l'allongement de l'intervalle QTc et l'augmentation. »

Au moment de la planification de l'étude, l'agence de réglementation brésilienne et le ministère brésilien de la Santé ont autorisé l'utilisation compassionnelle du CQ et du HCQ à la discrétion du clinicien, sous la pression des médecins de prescrire le médicament aux patients atteints de COVID-19 sévère.

Les auteurs de l'article ont également constaté qu '«il n'y a pas de traitement antiviral spécifique recommandé pour la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Des études in vitro indiquent que l'effet antiviral du diphosphate de chloroquine (CQ) nécessite une concentration élevée du médicament. »

Cependant, les chercheurs ont noté que l'effet du CQ était apparemment supérieur au traitement témoin en inhibant l'exacerbation de la pneumonie, en améliorant les résultats de l'imagerie pulmonaire, en favorisant une conversion négative du virus et en réduisant l'évolution de la maladie. Chez 20 patients avec COVID-19 traités par HCQ, dont 6 ont également reçu de l'azithromycine, la proportion de patients dont le test était négatif dans les échantillons nasopharyngés différait significativement entre les patients recevant un traitement et les patients du groupe témoin. "Bien que très préliminaires et probablement pas suffisamment puissants pour être concluants, ces résultats ont soutenu un effort pour évaluer plus en profondeur l'effet du CQ sur l'évolution et le pronostic de COVID-19.», Lit-on dans le journal.

Au total, 81 patients ont été randomisés (40 (49,4%) dans le groupe à faible dose et 41 (50,6%) dans le groupe à forte dose) (figure 1). Une analyse préliminaire a été réalisée le 5 avril 2020, conformément aux recommandations du DSMB, lorsque 11 patients étaient décédés (7 (63,6%) dans le groupe à forte dose; 4 (36,4%) dans le groupe à faible dose). La plupart des patients (62 sur 81 (76,5%)) avaient une COVID-19 confirmée a posteriori par transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase, avec 31 (77,5%) dans le groupe à faible dose et 31 (75,6%) dans le groupe à forte dose . Les patients atteints d'une maladie non confirmée avaient une présentation clinique et épidémiologique compatible avec COVID-19 et ont été analysés ensemble.

«Dans cette étude, une dose élevée de CQ (12 g) administrée pendant 10 jours en même temps que l'azithromycine et l'oseltamivir n'était pas suffisamment sûre pour justifier la poursuite de ce groupe d'étude. L'âge était un facteur de confusion important et pouvait être associé aux résultats défavorables. Nous recommandons que des doses similaires ne soient plus utilisées pour le traitement de COVID-19 sévère, en particulier parce que le traitement basé sur des patients plus âgés atteints de maladies cardiaques antérieures qui reçoivent des médicaments cardiotoxiques concomitants devrait être la règle », ont conclu les chercheurs.


Article traduit du site : https://techstartups.com/
Auteur de l’article : Nickie Louise

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