Gilead dit que 7% des patients COVID-19 sous Remdesivir ont développé une lésion rénale aiguë. Gilead déclare également dans ses données cliniques qu '«on ne sait pas encore si le remdesivir est sûr et efficace pour le traitement du COVID-19» | Actualités techniques

Nous suivons le remdesivir de Gilead (vendu sous le nom de médicament Veklury) depuis plus de cinq mois maintenant. En avril, l’étude de Remdesivir a été présentée par le Dr Anthony Fauci comme un succès retentissant. L’action de Gilead a également grimpé en flèche après la nouvelle. Beaucoup de choses ont changé depuis notre dernière publication sur le médicament et de nombreux experts se demandent si le remdesivir sauve vraiment des vies.

Dans les dernières données cliniques fournies sur son site Web, Gilead indique que 5% des patients atteints de COVID-19 ont signalé des événements indésirables graves (EIG) avec le remdesivir, 7% des patients ont développé une lésion rénale aiguë, 8% des patients ont développé une anémie ou une diminution de l'hémoglobine, et 4 % des patients ont arrêté l'utilisation du médicament en raison d'événements indésirables. Gilead a également déclaré qu '«on ne sait pas encore si Veklury (remdesivir) est sûr et efficace pour le traitement du COVID-19».

Le 1er mai 2020, dans le cadre de ses efforts pour aider les patients atteints de COVID-19, la Food and Drug Administration (FDA) a émis une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour l'utilisation d'urgence de Veklury (remdesivir) pour le traitement des patients hospitalisés atteints de Maladie à coronavirus de 2019 (COVID-19). Veklury est un médicament antiviral à action directe qui inhibe la synthèse de l'ARN viral.

Cependant, dans un article publié dans FiercePharma, une publication en ligne pour l'industrie pharmaceutique, l'auteur de FiercePharma Eric Sagonowsky a déclaré: «Les sceptiques remettent en question les données de Gilead montrant que le remdesivir a réduit les taux de mortalité. Voici comment FiercePharma l'explique.

Gilead Sciences a publié vendredi de nouvelles données montrant que son antiviral remdesivir réduisait les taux de mortalité de 62% par rapport au traitement standard, mais les experts de la santé ne sont pas convaincus. Gilead a comparé 312 patients ayant reçu du remdesivir dans son essai de phase 3 SIMPLE à une cohorte historique de 818 patients présentant une gravité similaire de la maladie selon la «norme de soins». mais comme cette comparaison n'a pas été effectuée dans le cadre d'un essai contrôlé, les chiffres sont "profondément imparfaits", a déclaré un expert. Gilead lui-même a déclaré que les résultats «(nécessitent) une confirmation dans des essais cliniques prospectifs. »

Puis il y a à peine trois jours, le 28 août 2020, la FDA élargit l'autorisation d'utilisation d'urgence de Veklury (remdesivir) pour inclure tous les patients hospitalisés pour le traitement du COVID-19. Cependant, comme le dit USA Today, «sans preuves»: une fois de plus, la FDA étend l'utilisation du traitement COVID-19 sans recherche pour le soutenir. »

«Cela semble être un modèle d'approbation sans science, sans données, sans preuves», a déclaré le Dr Eric Topol, vice-président de la recherche chez Scripps Research à La Jolla, en Californie, et expert national sur l'utilisation des données dans la recherche médicale. . Topol a déclaré qu'il était consterné par l'approbation élargie du médicament. «Il n'y a pas de données pour soutenir une large utilisation du remdesivir», a-t-il déclaré. «C'est extraordinaire.»

Alors, que se passe-t-il vraiment avec le remdesivir? Plutôt que d'inventer des histoires et de fournir des informations trompeuses au public sur la drogue, nous pensons que le meilleur moyen est de laisser le fabricant de médicaments, Gilead, vous parler de la drogue elle-même. Étonnamment, Gilead a récemment mis à jour son site Web où il fournit des données cliniques détaillées sur le remdesivir.

Voici ce que dit Gilead sur la page Données cliniques du site Web. Les informations fournies ci-dessous sont en date du 31 août 2020.

Remdesivir (VEKLURY) est un médicament expérimental qui n'a été approuvé par la FDA pour aucune utilisation. On ne sait pas encore si VEKLURY est sûr et efficace pour le traitement du COVID-19.

Dans une impression en gras, Gilead a ajouté que le remdesivir est un médicament antiviral non approuvé et que les risques et les avantages de l'utilisation de VEKLURY pour le traitement du COVID-19 ne sont pas encore connus.

VEKLURY est un médicament antiviral non approuvé avec les données disponibles de 2 essais cliniques randomisés chez des patients atteints de COVID-19. Les risques et bénéfices de l'utilisation de VEKLURY pour le traitement du COVID-19 ne sont pas encore connus.

En descendant dans la section «Événements indésirables» de la page des données cliniques, Gilead affirme que 5% des patients atteints de COVID-19 ont signalé événements indésirables graves (EIG) contre 8% des patients traités par placebo.

L'EIG le plus courant était l'insuffisance respiratoire, rapportée chez 5% des sujets traités par VEKLURY et 8% des sujets traités par placebo.

Gilead a également fourni des données sur les événements indésirables non graves: 8% des patients ont développé une anémie ou une diminution de l'hémoglobine, 7% des patients ont développé une lésion rénale aiguë, une diminution du DFGe ou de la clairance rénale de la créatinine, ou une augmentation de la créatinine sanguine, et 4% ont développé une augmentation des transaminases, y compris l'ALT et / ou l'AST.

Ensuite, Gilead a également une section pour les effets indésirables uniquement. Selon Gilead, les événements indésirables les plus courants étaient les nausées (10% dans le groupe 5 jours vs 9% dans le groupe 10 jours), l'insuffisance respiratoire aiguë (6% vs 11%), l'augmentation des ALAT (6% vs 8%), et constipation (7% dans les deux groupes). Selon Gilead, 4% des patients ont arrêté l'utilisation du remdesivir en raison d'événements indésirables.

Gilead conclut avec les informations de sécurité de remdesivir. Voici ce que dit Gilead:

Information sur la sécurité

VEKLURY est un produit expérimental non approuvé et les données cliniques disponibles sont limitées. Des événements indésirables graves et inattendus peuvent survenir qui n'ont pas été précédemment signalés avec VEKLURY utilisation.

Plutôt que d'arriver à notre propre conclusion, nous vous recommandons d'examiner attentivement les données cliniques fournies par Gilead et de tirer votre propre conclusion.


Article traduit du site : https://techstartups.com/
Auteur de l’article : Nickie Louise

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